随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开,一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来,多场学术会议延期或取消,各医疗机构发起自查自纠行动,要求退回“讲课费”等不合理报酬,药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。
实际上,当前我国医药产业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史新阶段,医药创新生态也正在发生变革,高水平合规将为助推医药产业可持续发展筑牢根基,完善的合规管理体系已成为医药企业最闪亮的名片。在强监管、严监管的新常态下,合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。
值此之际,21世纪经济报道、21世纪新健康研究院合规进行时报道组特推出专题报道,聚焦上市药企群体在推动提质降费,防范商业贿赂与不公平竞争,履行反腐纠风工作方面,合规发展所作出的努力。
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21世纪经济报道合规进行时报道组记者雷晨实习生李付川北京报道
2022年,国家药品集采转向常态化运行,重塑整个市场格局,多领域重磅政策频发。
近来,中纪委牵头医疗行业反腐,行业迎来史无前例的监管风暴。
围绕合规相关问题,8月8日,21世纪经济报道合规进行时报道组记者以投资者身份致电科兴制药(688136.SH),对方表示:“公司一直都是合规运营的,内控一直很严格,内部运营正常。”
值得注意的是,科兴制药相关人士透露,今年年初,公司内部已经在销售费率的调减方面进行了规划。
对于已经进入成熟期的四大产品推广策略,其表示,“我们四大产品都是处方药,是在院内销售的。就算集采了,医院有报量,报量之后也是需要一些推广的,还是需要开一些学术会议去跟医生做一些指导,让他们更了解产品,正常的学术会议还是得有。”
在股价“跌声”中展露研发决心
科兴制药于1997年成立,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。2020年12月14日公司登陆科创板,募集资金净额约为9.95亿元。
目前,科兴制药四大主力产品为:重组蛋白药物“重组人促红素”(依普定)、“重组人干扰素α1b”(赛若金)、“重组人粒细胞刺激因子”(白特喜),微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”(常乐康)4大重磅产品。
2022年,科兴制药来自依普定的收入占比达55.5%,来自赛若金的收入占比达21.2%,来自百特喜的收入占比为13.8%,来自常乐康的收入占比为9.4%。
根据米内网数据,公司核心产品赛若金国内短效注射用人干扰素的市场占有率为 35.65%,已连续多年排名第一;依普定在国内人促红素的市场占有率进一步提升至14.9%,排名第二。
然而,公司在业绩方面却未交出一份令投资者满意的答卷。
财务数据显示,在上市前的2017年至2019年,公司实现净利润分别为5939.16万元、9416.37万元和1.6亿元,年复合增长率64.04%。但在上市之后,公司净利润却“节节败退”,2020年至2022年分别为1.39亿元、0.96亿元、0.9亿元。
记者还注意到,公司上市发行价为22.33元/股,上市次日即创下股价高点55.66元/股,此后近三年股价整体震荡走跌,屡创新低。截至8月8日收盘,公司股价报收于17.2元/股,低于其发行价。
对于股价走势,科兴制药相关人士表示,“股价有时候不一定能够正常的反映公司的价值。当然,市场大部分时间会拿业绩来作为一个考核指标,但是公司的价值肯定不只是一个报表能够反映出来的,特别是当公司在投入期的时候。”
记者从科兴制药方面了解到,这几年为公司的投入期,研发整体周期较长。“我们现在很重视研发,有阶段性的成绩出来,这也是我们给投资者的一个交代。”上述人士表示。
年报显示,公司聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域,加快创新药的立项和开发,优化研发管线,提升产品技术含量和水平。
去年,公司持续扩展在抗体领域的产品布局,结合纳米抗体等前沿技术,已完成多个抗体分子设计,并获得临床前候选分子;公司具有自主知识产权的抗体分子设计技术已在多个研发项目上实际应用。
今年7月25日,科兴制药发布定增预案,拟向包括公司实际控制人邓学勤在内的不超过35名特定对象发行股票募集不超5975.95万股,募集资金总额不超过5.72万元,用于药品临床研究、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化和补充流动资金。
销售费率已引起公司内部重视
与此同时,销售费用居高不下是科兴制药上市以来的常态。
2020年科兴制药的销售费用达6.55亿元,同比增长1.28%;2021年为7.56亿元,同比增长1.54%。2022年公司销售费用为8.28亿元,同比增长9.55%,销售费用率约为62.9%。
从2022年销售费用构成来看,市场推广费高达7.07亿元,占比85.38%;其次是职工薪酬0.8亿元,占比9.63%。差旅费、业务招待费、咨询服务费占比分别为0.99%、0.87%、0.48%。
对于销售费用的显著增长,科兴制药表示,去年公司加强市场渠道建设,快速推进引进产品海外注册,加大产品学术推广力度,不断提高产品市场竞争力。
从销售模式来看,公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,面向国内外市场销售。
对于国内市场,科兴制药是国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一,已经搭建了全国性的立体营销网络,主要采用经销为主、直销为辅的销售模式和专业学术推广的方式。
一方面,公司主要选择全国型和区域型主流医药流通企业,负责产品的配送与销售,公司营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等近20000家,其中医院近7000家,第三终端超8900家,药店超4000家。
另一方面,公司注重专业化学术推广,打造专业化团队,向临床医生、患者、其他医药专业人士提供公司产品对相关疾病的治疗原理的讲解、用药指导以及相关疾病最新的发展情况和研究成果,增强医患对公司产品的了解,提升公司产品的知名度。
对于海外市场,科兴制药通过和中国领先生物科技公司形成战略合作,共同推进中国高品质生物药走向国际市场。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售,销售网络100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。
2022年公司实现海外销售收入1.61亿元,同比增长 61%,创历史最高水平。同年,公司对国外营销事业部的组织架构进行优化调整,对海外市场进行区域整合,并对重点市场进行深度开发,目前已在新加坡、墨西哥、埃及、巴西设立子公司。
而在备受市场关注的学术推广方面,去年,科兴制药参与了由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会发起的大型科研医学研究项目,该项目以腹泻病为关注对象,将建立全国10万儿童腹泻病人的前瞻性随访研究,已有23个省市1000多家医疗单位申请参与课题。公司产品常乐康作为说明书明确老幼孕产妇均可使用的益生菌,是该项目的推荐药物。
去年,公司还积极推广英夫利西单抗(类停),开展多场“全国高峰论坛暨科兴制药·类停上市会”及多项关键推广项目。在科兴制药看来,通过学术牵引,可以提升科兴·类停品牌影响力并有效引领市场销售增长,产品已实现在全国32个省挂网销售,终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超400家。
此外,去年公司的克癀胶囊针对脂肪肝等适应症的大型多中心、随机双盲上市后临床研究项目已在国内多个省份开展。克癀胶囊已被写入中国老年学和老年医学学会编制的《老年非酒精性脂肪性肝病慢病管理指南》及中华医学会编制的《脂肪肝中西医结合诊治》。
8月8日,21世纪经济报道合规进行时报道组记者从科兴制药方面获悉,今年初,公司内部已经在销售费率的调减方面进行了规划。科兴制药相关人士透露,“这是公司内部一个战略性调整”。
(文章来源:21世纪经济报道)
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